Consultoria em Qualidade Laboratorial, BPL e ISO/IEC 17025

Especialista em Sistemas de Qualidade (BPL / ISO/IEC 17025), Resíduos de Agrotóxicos e Projetos para Laboratório

Quem Somos

A Bluexperts é uma consultoria especializada em qualidade laboratorial, fundada em 2017 e construída a partir da sólida experiência de sua fundadora no setor laboratorial e regulatório.

Atuamos nas áreas de Boas Práticas de Laboratório (BPL), ISO/IEC 17025, estudos de resíduos de agrotóxicos e projetos para laboratórios, apoiando a implantação, adequação e melhoria de sistemas da qualidade, auditorias, capacitação técnica e projetos para laboratório.

Nosso trabalho é pautado pela aplicação prática dos requisitos, pelo fortalecimento da competência técnica e pela construção de soluções sustentáveis para laboratórios e organizações.

Por trás da Bluexperts

Roberta Leite

Química, especialista em Fitossanidade (MBA) e fundadora da Bluexperts.

Possui mais de 25 anos de experiência profissional, com trajetória construída em empresas multinacionais do setor agroquímico, atuando em ambientes altamente regulados, com vivência internacional e sólido conhecimento em legislação de agrotóxicos, qualidade e conformidade laboratorial.

Participou diretamente da implantação de um dos primeiros laboratórios reconhecidos em Boas Práticas de Laboratório (BPL) no Brasil e, desde 2017, por meio da Bluexperts, atua na implantação e adequação de sistemas da qualidade, auditorias, compliance regulatório e projetos de estruturação de laboratórios, incluindo o recente reconhecimento do primeiro laboratório BPL no Chile.

Sua atuação envolve ainda o suporte ao planejamento, condução e monitoramento de estudos com agrotóxicos, contribuindo para o fortalecimento da competência técnica e a geração de valor para laboratórios e profissionais criando valor com experiência.

O que fazemos

Consultoria

Atuação estratégica em Boas Práticas de Laboratório – BPL (ANVISA e OECD/INMETRO) e ISO/IEC 17025, com diagnóstico, plano de ação e suporte à implantação e adequação de sistemas da qualidade, incluindo auxílio à habilitação de laboratórios analíticos no REBLAS e ao atendimento de requisitos de competência exigidos por esquemas de certificação, como a FSSC 22000.

Realizamos auditorias internas, apoio a auditorias externas e serviços de Garantia da Qualidade (inclusive remotos), além de suporte a projetos para laboratórios, envolvendo concepção, adequação e preparação de instalações para conformidade com requisitos nacionais e internacionais.

Também prestamos consultoria técnica especializada para estudos de resíduos de agrotóxicos, incluindo avaliação técnica de estudos para registro, planejamento e acompanhamento de fases críticas (campo e laboratório), serviços de diretoria de estudos BPL, suporte no desenvolvimento e validação de métodos analíticos, preparo e homogeneização de amostras, bem como elaboração e revisão de documentos técnicos, em conformidade com a RDC nº 04/2012 da ANVISA e diretrizes internacionais.

Oferecemos ainda serviços de monitoramento técnico de estudos realizados em instalações contratadas (CROs), assegurando o cumprimento das exigências regulatórias, prazos e qualidade dos dados.

Treinamento

Sistemas da Qualidade para Laboratórios

Boas Práticas de Laboratório (BPL) – ANVISA / INMETRO / OECD
Capacitação de equipes BPL e formação de inspetores
ISO/IEC 17025 – interpretação, aplicação e formação de auditores internos
Gestão de riscos

Metrologia e Técnicas Laboratoriais

Validação de métodos analíticos
Incerteza de medição e metrologia aplicada (sob consulta)
Rotinas e segurança em laboratório

Agrotóxicos e Biossegurança

Legislação aplicada aos agrotóxicos e minor crops
Estudos de resíduos de agrotóxicos, Limites máximos de resíduo – LMRs e Avaliação de risco dietético
Estudos de exposição ocupacional de trabalhadores rurais
Garantia da Qualidade na análise de resíduos de agrotóxicos
Biossegurança e OGMs (CTNBio)

Produtos Digitais

Os produtos digitais integram a Bluexperts Academy, iniciativa voltada à disseminação de conteúdos técnicos aplicados, alinhados às exigências normativas e à prática laboratorial.

eBook – Guia Prático para Implementação das Boas Práticas de Laboratório (BPL) conforme RDC nº 512/2021 da ANVISA

Curso gravado – BPL ANVISA para Laboratório de Controle de Qualidade (RDC nº 512/2021)

Depoimentos

Os treinamentos foram excelentes e ampliaram nossa visão sobre o sistema BPL. A consultoria também foi fundamental na inspeção periódica do ano passado, resultando em elogios das inspetoras do INMETRO.

Estuvo buenísima la capacitación. ❤️ Me di cuenta que en dos puntos falta especificar unos detalles que son importantes.

“Agradecemos à Roberta pelas orientações e sugestões oferecidas, as quais nos auxiliarão a trilhar o caminho rumo ao atendimento total.”